Sirop Ambroxol 15mg/5ml, 100ml, Biofarm
Opțiuni de Livrare Remedium Farm
Tratamentul tulburarilor de secretie bronsica (sputa vâscoasa), în special în cazul afectiunilor bronsice acute si acutizarilor bronhopneumopatiilor cronice.
Se poate administra pre- si postoperator pentru preventia complicaâiilor respiratorii.
Atentionari: Administrarea clorhidratului de ambroxol se va face cu prudenta la pacientii cu afectiuni hepatice severe sau insuficienta renala. Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenta la pacientii cu tulburari ale mecanismului de eliminare a secretiei bronsice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecretie de mucus, datorita riscului de congestie bronsica.
Au existat raportari privind reactii cutanate severe, cum sunt eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson (SSJ), necroliza epidermica toxica (NET) si pustuloza exantematica generalizata acuta (PEGA), asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol. Daca sunt prezente simptome sau semne de eruptie cutanata progresiva (uneori asociate cu vezicule sau leziuni mucoase), tratamentul cu clorhidrat de ambroxol trebuie întrerupt imediat si se va solicita asistenta medicala.
Datorita continutului în sorbitol, pacientii cu intoleranta ereditara la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Interactiuni: Este necesara prudenta în cazul asocierii cu medicamente metabolizate la nivelul izoenzimei CYP3A4. Asocierea cu antitusive determina scaderea eliminarii secretiei bronsice fluidificate sub actiunea clorhidratului de ambroxol, mergând pâna la obstructia cailor respiratorii superioare. Modificatorii volumului si/sau consistentei secretiei bronsice antagonizeaza efectul farmacologic al clorhidratului de ambroxol. Se recomanda evitarea asocierii ambroxolului cu antitusive si modificatori ai volumului si/sau consistentei secretiei bronsice (de exemplu atropinice).
Administrarea clorhidratului de ambroxol concomitent cu unele antibiotice (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) determina realizarea unor concentratii mai mari de antibiotic în secretia bronsica.
Clorhidratul de ambroxol se excreta în laptele matern; pe perioada alaptarii administrarea nu este recomandata.
Condus auto: Ambroxol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse: Reactiile adverse sunt clasificate în functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 si <1/10), mai putin frecvente (≥1/1000 si <1/100), rare (≥1/10000 si <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Tulburari gastrointestinale: Mai putin frecvente: greata, varsaturi, epigastralgii
Tulburari ale sistemului nervos: Foarte rare: cefalee, ameteli, somnolenta sau agitatie.
Supradozaj: Pana in prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. In caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.
Proprietati farmacodinamice: Grupa farmacoterapeutica: medicamente pentru tratamentul tusei, mucolitice
Clorhidratul de ambroxol actioneaza sistemic ca agent mucolitic, cu instalare rapida a actiunii si efect maxim intr-o perioada scurta de timp. Determina cresterea activitatii ciliare.
Ambroxol prezinta doua avantaje clinice importante care conduc la ameliorarea simptomatologiei si imbunatatirea functiei ventilatorii:
-
lichefiaza mucusul bronsic vascos, crescandu-i volumul si favorizand astfel expectoratia, ceea ce conduce la usurarea respiratiei:
-
favorizeaza penetratia anumitor antibiotice in secretiile bronsice.
Proprietati farmacocinetice: Ambroxol, solutie orala, este bine absoarbit din tractul gastro-intestinal, fara sa produca leziuni ale mucoasei gastrice. Concentratia maxima a substantei active este atinsa in 2-3 ore, timpul de injumatatire plasmatica fiind de 10 ore. Clorhidratul de ambroxol se elimina prin urina neschimbat sau ca metaboliti.
Compozitie: Substanta activa este clorhidratul de ambroxol, 15 mg/5 ml. Celelalte componente sunt: benzoat de sodiu (E 211), glicerol, sorbitol (E 420), acid citric monohidrat, acesulfam de potasiu, aroma de portocale, aroma de caise, apa purificata.
Mod de administrare: 1ml solutie orala contine 3 mg clorhidrat de ambroxol. O lingurita dozatoare solutie orala (5 ml) contine 15 mg clorhidrat de ambroxol.
-Copii sub 2 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 2 ori/zi.
-Copii între 2-5 ani: doza recomandata este de ½ lingurita de 3 ori/zi.
-Copii între 5-12 ani: doza recomandata este de 1 lingurita de 2-3 ori/zi.
-Copii peste 12 ani si adulti: doza recomandata este de 2 lingurite de 2-3 ori/zi.
Daca nu exista alte recomandari, durata tratamentului nu va fi mai mare de 4-5 zile. Durata tratamentului va fi stabilita de catre medicul specialist.
Medicamentul se administreaza înainte de masa, cu o cantitate cât mai mare de lichid.
Prezentare: 100ml
Atentionare: Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Prospect: https://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8879_20.04.16.pdf